Otezla Apremilast: Efeitos Colaterais, Custo, Dosagem E Muito Mais

Otezla (apremilast) é um DMARD que tem sido usado especificamente para tratar com sucesso a artrite psoriática ativa. É um inibidor oral da fosfodiesterase-4 (PDE4) e é especificamente considerado um DMARD sintético direcionado. Otezla foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para outros usos, incluindo úlceras relacionadas à doença de Behcet e psoríase em placas, onde é recomendado como tratamento de primeira linha. O estudo Ps-I avaliou 1.212 indivíduos com Ps crônica com ≥10% de envolvimento da área de superfície corporal (BSA), Avaliação Global do Médico (PGA) de gravidade da doença pelo menos moderada e Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI) ≥12 dentro três períodos de tratamento. No período A, os indivíduos receberam placebo ou HUMIRA numa dose inicial de 80 mg na semana 0, seguida por uma dose de 40 mg em semanas alternadas, começando na semana 1. Após 16 semanas de terapia, os indivíduos que alcançaram pelo menos uma resposta PASI 75 em A semana 16, definida como uma melhoria na pontuação PASI de pelo menos 75% em relação à linha de base, entrou no período B e recebeu 40 mg de HUMIRA em rótulo aberto a cada duas semanas. O uso de bloqueadores de TNF, incluindo HUMIRA, pode aumentar o risco de reativação do vírus da hepatite B (HBV) em pacientes portadores crônicos deste vírus.



Mas mudar de Otezla para Humira é muito mais provável do que mudar de Humira para Otezla. É utilizado no tratamento de certos tipos de artrite, espondilite anquilosante (uma doença inflamatória que pode causar a fusão de algumas vértebras da coluna vertebral), doença de Crohn, psoríase em placas, colite ulcerosa (uma doença crónica que resulta em inflamação e úlceras). Do reto e cólon) e doença inflamatória crônica da pele, chamada hidradenite supurativa.

Outros Avisos

O TNF é uma citocina produzida pelas células T do sistema imunológico e causa inflamação e destruição das articulações. Os produtos biológicos TNFi retardam a progressão dos danos estruturais nas articulações e melhoram a função física. Os produtos biológicos TNFi são injetáveis, o que pode não ser desejável para o paciente, mas não são injetados com frequência, não mais do que uma vez por semana. Tanto Otezla quanto Stelara são eficazes no tratamento da psoríase em placas e da artrite psoriática. Otezla e Humira foram aprovados para o tratamento da psoríase em placas e da artrite psoriática. Se você estiver tratando uma dessas condições, seu médico poderá recomendar que você mude de um desses medicamentos para outro.

• HUMIRA pode ser usado sozinho ou em combinação com metotrexato ou outros medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença não biológicos (DMARDs).
• No tratamento da AR, alguns pacientes que não tomam MTX concomitantemente podem obter benefícios adicionais com o aumento da dosagem de HUMIRA para 40 mg por semana ou 80 mg em semanas alternadas.
• O uso de HUMIRA para esta indicação é apoiado por evidências de estudos adequados e bem controlados em adultos com dados adicionais de um estudo clínico randomizado, duplo-cego, de 52 semanas de duas concentrações de dose de HUMIRA em 192 pacientes pediátricos (6 anos a 17 anos).

A terapia física e ocupacional desempenha um papel importante na saúde contínua e no uso das articulações. Naturalmente, a maioria dos planos de tratamento inclui um cronograma para parar de fumar e perder peso. Os medicamentos biológicos TNFi ajudam a melhorar os sinais e sintomas da AP e de outras doenças inflamatórias autoimunes.

O Que Fazer Caso Você Tome Muito Otezla

A segurança e eficácia de HUMIRA para o tratamento da colite ulcerativa ativa moderada a grave foram estabelecidas em pacientes pediátricos com 5 anos de idade ou mais. O uso de HUMIRA para esta indicação é apoiado por evidências de estudos adequados e bem controlados em adultos com dados adicionais de um estudo clínico randomizado, duplo-cego, de 52 semanas de duas concentrações de dose de HUMIRA em 93 pacientes pediátricos (5 anos a 17 anos). O perfil de reações adversas em pacientes de 5 a 17 anos de idade foi semelhante ao dos adultos. A segurança e eficácia do HUMIRA para o tratamento da doença de Crohn ativa moderada a grave foram estabelecidas em pacientes pediátricos com 6 anos de idade ou mais. O uso de HUMIRA para esta indicação é apoiado por evidências de estudos adequados e bem controlados em adultos com dados adicionais de um estudo clínico randomizado, duplo-cego, de 52 semanas de duas concentrações de dose de HUMIRA em 192 pacientes pediátricos (6 anos a 17 anos). O perfil de reações adversas em pacientes de 6 a 17 anos de idade foi semelhante ao dos adultos.

• As infecções graves observadas incluíram pneumonia, artrite séptica, infecções protéticas e pós-cirúrgicas, erisipela, celulite, diverticulite e pielonefrite (ver AVISOS E PRECAUÇÕES ).
• Em alguns casos, a reativação do VHB que ocorre em conjunto com a terapia com bloqueadores de TNF foi fatal.
• Para a artrite psoriática em adultos, dependendo da gravidade da sua condição, o seu médico pode administrar-lhe uma dose de ataque.
• Tanto Otezla quanto Stelara são aprovados pela FDA para tratar psoríase em placas e artrite psoriática em adultos.
• O curso da HS é suficientemente semelhante em pacientes adultos e adolescentes para permitir a extrapolação de dados de pacientes adultos para adolescentes.

Os pacientes foram randomizados para receber MTX (otimizado para 20 mg/semana na semana 8), HUMIRA 40 mg em semanas alternadas ou terapia combinada HUMIRA/MTX por 104 semanas. Os pacientes foram avaliados quanto a sinais e sintomas e quanto à progressão radiográfica do dano articular. A duração média da doença entre os pacientes incluídos no estudo foi de 5 meses. Examine todos os pacientes e, em particular, pacientes com histórico médico de terapia imunossupressora prolongada anterior ou pacientes com psoríase com histórico de tratamento com PUVA para a presença de CPNM antes e durante o tratamento com HUMIRA. Foram relatados casos de reativação de tuberculose e novas infecções por tuberculose em pacientes recebendo HUMIRA, incluindo pacientes que já receberam tratamento para tuberculose latente ou ativa.

Precauções Para Otezla

Em alguns casos, a reativação do VHB que ocorre em conjunto com a terapia com bloqueadores de TNF foi fatal. A maioria destes relatos ocorreu em pacientes que receberam concomitantemente outros medicamentos que suprimem o sistema imunológico, o que também pode contribuir para a reativação do VHB. Avalie os pacientes em risco de infecção pelo VHB quanto a evidências prévias de infecção pelo VHB antes de iniciar a terapia com bloqueadores de TNF. Tenha cautela ao prescrever bloqueadores de TNF para pacientes identificados como portadores de VHB.



Um total de 519 pacientes com AR com 65 anos de idade ou mais, incluindo 107 pacientes com 75 anos de idade ou mais, receberam HUMIRA em estudos clínicos RA-I a IV. Nenhuma diferença geral na eficácia foi observada entre esses pacientes e os pacientes mais jovens.

Perguntas Frequentes

Está em uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase. É o primeiro tratamento para artrite psoriática ativa aprovado pelo FDA dos EUA. Após 17 semanas de terapia aberta, os indivíduos que mantiveram pelo menos uma resposta PASI 75 na Semana 33 e foram originalmente randomizados para terapia ativa no período A foram re-randomizados no período C para receber 40 mg de HUMIRA a cada duas semanas ou placebo por um período adicional.

• Foram relatados casos de reativação de tuberculose e novas infecções por tuberculose em pacientes recebendo HUMIRA, incluindo pacientes que já receberam tratamento para tuberculose latente ou ativa.
• Dois pacientes de 3.046 tratados com HUMIRA desenvolveram sinais clínicos sugestivos de lúpus de início recente.
• As concentrações séricas de metaloproteinases de matriz (MMP-1 e MMP-3) que produzem remodelação tecidual responsável pela destruição da cartilagem também diminuíram após a administração de HUMIRA.
• Naturalmente, a maioria dos planos de tratamento inclui um cronograma para parar de fumar e perder peso.

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